A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a criação de um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A iniciativa ocorre em meio ao monitoramento contínuo do imunizante e à preocupação com o avanço da doença em diversas regiões do país.
O grupo será responsável por analisar dados clínicos, epidemiológicos e informações relacionadas a possíveis eventos adversos registrados após a aplicação da vacina. O trabalho contará ainda com o apoio de um painel de especialistas externos, que avaliará as evidências científicas disponíveis e o perfil de benefícios e riscos do imunizante.
A medida foi adotada após o Ministério da Saúde suspender temporariamente a aplicação da vacina no Sistema Único de Saúde (SUS) como forma de precaução. Segundo informações divulgadas pelo governo federal, foram registrados eventos adversos graves em um número reduzido de pessoas vacinadas, incluindo casos que seguem sob investigação para determinar eventual relação com o imunizante.
A Anvisa destacou que a revisão periódica de dados de segurança faz parte dos protocolos adotados para todas as vacinas e medicamentos autorizados no país. O objetivo é garantir que os produtos mantenham um perfil favorável de segurança e eficácia para a população.
As conclusões do grupo de trabalho deverão subsidiar futuras decisões regulatórias sobre a continuidade da utilização da vacina no programa nacional de imunização. Enquanto isso, autoridades de saúde reforçam a importância das medidas de prevenção e combate ao mosquito Aedes aegypti, principal transmissor da dengue no Brasil.
